TECH INDUSTRY / PRODUCT

Apple เพิ่มการแสดงสถานะอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับแอปบน App Store ใน EEA, UK และสหรัฐฯ

Apple Developer News26 Mar 2026
1 min read
Key Takeaways
  • นักพัฒนาแอปด้านสุขภาพในโซน EEA, UK
  • US ต้องระบุสถานะการเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ใน App Store Connect เพื่อความโปร่งใสและปฏิบัติตามเกณฑ์การแสดงข้อมูลบนหน้า App Store

ทำไมเรื่องนี้ถึงสำคัญ

การปรับปรุงนี้ช่วยเพิ่มความโปร่งใสและความปลอดภัยให้กับผู้ใช้งานแอปด้านสุขภาพ ทำให้ผู้ใช้ทราบว่าแอปที่ตนใช้งานผ่านการรับรองหรือมีการกำกับดูแลตามมาตรฐานทางการแพทย์หรือไม่ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในยุคที่แอปพลิเคชันมีบทบาทในการวินิจฉัยและติดตามอาการเจ็บป่วยมากขึ้น

Apple ประกาศอัปเดตแนวทางสำหรับนักพัฒนาแอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA), สหราชอาณาจักร และสหรัฐอเมริกา โดย App Store จะแสดงข้อมูลบนหน้าผลิตภัณฑ์ว่าแอปนั้นๆ จัดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมของหน่วยงานกำกับดูแลหรือไม่ เช่น องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA)

นักพัฒนาที่มีแอปในหมวดหมู่ Health & Fitness หรือ Medical รวมถึงแอปที่มีเนื้อหาเกี่ยวข้องกับข้อมูลการรักษาทางการแพทย์ จะต้องระบุสถานะและข้อมูลการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องใน App Store Connect โดยกฎนี้มีผลบังคับใช้ทันทีสำหรับแอปใหม่ ส่วนแอปเดิมที่มีอยู่แล้วจะต้องอัปเดตข้อมูลภายในต้นปี 2027 หากไม่ดำเนินการจะไม่สามารถส่งอัปเดตแอปได้

สรุปประเด็นหลัก

App Store จะแสดงสถานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ในหน้าแอปสำหรับภูมิภาค EEA, UK และ US

มีผลกับแอปในหมวด Health & Fitness, Medical หรือแอปที่มีข้อมูลการรักษาทางการแพทย์

แอปเดิมต้องอัปเดตสถานะภายในต้นปี 2027 เพื่อให้สามารถส่งอัปเดตเวอร์ชันใหม่ได้

นวัตกรรมและเทคโนโลยี

platform

การแสดงสถานะบนหน้า App Store

ระบุว่าแอปเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการควบคุมหรือไม่ เพื่อให้ผู้บริโภคตัดสินใจได้ดีขึ้น

developer tools

ข้อกำหนดสำหรับนักพัฒนาในหมวดสุขภาพ

บังคับใช้กับแอปใหม่ทันที และให้เวลาแอปเดิมถึงต้นปี 2027 ในการระบุข้อมูลใน App Store Connect

Developer Impact
นักพัฒนาในกลุ่ม Medical และ HealthTech ต้องเตรียมเอกสารและข้อมูลการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกรอกใน App Store Connect หากไม่ดำเนินการตามกำหนดจะส่งอัปเดตแอปไม่ได้ในอนาคต
Keywords
#apple #app store #medical devices #healthtech #compliance
Original Source

อ่านข้อมูลเพิ่มเติมจากแหล่งข่าวหลัก

Apple Developer News